Klinikai kutatás

Miért van szükségünk klinikai vizsgálatokra?

A klinikai vizsgálatok elengedhetetlenek a gyógyszerfejlesztésben, mivel ezek biztosítják, hogy az új gyógyszerek biztonságosak és hatékonyak legyenek. Ezek a vizsgálatok nemcsak az új gyógyszerek hatékonyságát és biztonságosságát ellenőrzik, hanem felfedezik a már ismert kezelések új alkalmazási lehetőségeit is. Ez a strukturált és ellenőrzött folyamat a leggyorsabb és legbiztonságosabb módja annak, hogy innovatív terápiák kerüljenek a gyógyszertárakba és a kórházakba.

Milyen információkat kapunk a klinikai vizsgálatokból?

Minden új gyógyszert klinikai vizsgálatok teljes sorozatában vizsgálnak meg. Mindegyiket úgy tervezték, hogy egy adott kérdéscsoportra válaszoljon.
A klinikai kutatás különböző szakaszaiban klinikai vizsgálatokat végeznek, hogy több ismeretet szerezzenek egy új gyógyszerről, mielőtt azt jóváhagyják és rutinszerű használatra ajánlják.

A klinikai vizsgálatoknak négy szakasza van (a részletes preklinikai vizsgálatok után):

Az I. fázist többnyire egészséges önkénteseken végzik, és az új készítmények hatékonyságára, farmakológiai tulajdonságaira és a potenciális toxicitás kiküszöbölésére, valamint elfogadható dózisuk meghatározására összpontosít.
A II. fázis segít megtalálni az optimális adagolást és a kezelés hatékonyságát.
A III. fázis nagyobb számú betegen zajlik, és figyelemmel kíséri az új típusú kezelés biztonságosságát és hatékonyságát a standard kezeléshez képest.
A IV. fázis egy már bejegyzett gyógyszer tesztelését folytatja azzal a céllal, hogy minél több információt szerezzen a gyógyszerről annak hosszú távú használatára vonatkozóan.

A Magyarországon futó klinikai vizsgálatainkkal kapcsolatos összes nyilvános információ megtalálható az Európai Gyógyszerügynökség által fenntartott euclinicaltrials.eu honlapon.