Klinikai kutatás

D7960C00015
AZURE Outcomes
 EU CTIS szám: 2025-520519-14

Fő beválasztási kritériumok


Fő kizárási kritériumok

  1. T2DM, amennyiben HbA1c ≥ 9.5% .
  2. Súlyos, nem kontrollált hipertónia: syst  > 160 mmHg vagy diast > 110 mmHg
  3. Tervezett revaszkularizáció a következő fél évben.
    Súlyos kardiovaszkuláris betegeség, várható élettartam < 2 év.
  4. Súlyos veseelégtelenség.
    Amennyiben rutin ellátásból rendelezésre áll: számított eGFR < 15 mL/min/1.73 m2
  5. Májelégteleség
  6. Daganatos betegség  (kivéve non-melanoma bőrrák, cervikális in-situ carcinoma)
  7. Terhesség, szoptatás
  8. Alkohol vagy drog abúzus 5 éven belül.
  9. Transzplantáció.
  10. PCSK9-gátló kezelés.
  11. Homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia


HU-10443, Lezárás dátuma: 2026.05.12